制药工业的洁净与空调—制药工业的洁净与空调要求

制药工业上对洁净与空调有很高的要求，这一点是我们大家都比较关注的，因为制药工业是一种比较严肃的工业，容不得半点马虎。我们可能都希望制药工业的环境的一级棒的，因为我们平常用的药都是在这里生产，那么制药工业有哪些规章制度呢，我们一起来看看吧。

制药工业的洁净与空调   

制药工业的洁净与空调—制药工业的洁净与空调简介

药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。  

厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。在设计和建设厂房时，应考虑使用便于进行清洁工作。洁净室（区的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。  

生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

制药工业的洁净与空调—制药工业的洁净与空调要求

洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。  

洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。  

进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。  

洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。  

洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65％。  

洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。  

不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。  

生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。

通过以上这些关于制药工业的洁净与空调的简介，相信大家都对制药工业的洁净与空调有了一定的了解，虽然这一工业与我们有比较遥远的距离，可能我们大多数人都没有接触过，但是药品几乎是每个人都接触到的，我们了解一下这些对我们使用药品也增加了一定的信心。

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